Radio SzczecinRadio Szczecin » Polska i świat

Po zakończeniu analizy danych producent szczepionek Sputnik musi złożyć pełny wniosek o autoryzację do unijnej agencji jeśli chce, by jego preparat został dopuszczony na europejski rynek. źródło: https://pixabay.com/pl/6002422/neelam279/CC0 - domena publiczna
Po zakończeniu analizy danych producent szczepionek Sputnik musi złożyć pełny wniosek o autoryzację do unijnej agencji jeśli chce, by jego preparat został dopuszczony na europejski rynek. źródło: https://pixabay.com/pl/6002422/neelam279/CC0 - domena publiczna
Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę danych dotyczących rosyjskich szczepionek Sputnik przeciw koronawirusowi.
Agencja poinformowała o tym w oświadczeniu prasowym. Analizowane są dokumenty napływające na bieżąco z testów oraz badań Sputnika.

Europejska Agencja Leków napisała, że jeśli wszystkie dane zostaną dostarczone, wtedy podejmie ona decyzję, czy korzyści ze szczepień Sputnikiem przewyższają ryzyko. Eksperci muszą sprawdzić czy te preparaty są zgodne z europejskimi standardami jeśli chodzi o skuteczność, bezpieczeństwo i jakość.

- Zaplanowane są już inspekcje przedstawicieli agencji w zakładach produkujących szczepionki w Rosji - powiedział brukselskiej korespondentce Polskiego Radia jeden z ekspertów.

Dodał, że droga do zatwierdzenia szczepionek jest ściśle określona, a cały proces oceny może potrwać od kilku tygodni do kilku miesięcy. Europejska Agencja Leków może bowiem prosić o dodatkowe informacje czy dokumenty.

Po zakończeniu analizy danych producent szczepionek Sputnik musi złożyć pełny wniosek o autoryzację do unijnej agencji jeśli chce, by jego preparat został dopuszczony na europejski rynek. Wtedy dopiero zbierze się specjalny panel ekspertów i zdecyduje, czy zatwierdzić szczepionki i pozwolić na ich sprzedaż w Unii Europejskiej.
Relacja Beaty Płomeckiej (IAR)

Najnowsze Szczecin Region Polska i świat Sport Kultura Biznes

12345

radioszczecin.tv

Najnowsze podcasty